工作原理
基于激光散射技术,通过高精度激光传感器发射激光束,照射被测样品表面,利用微粒对激光的散射特性,结合多通道信号处理系统,精确捕捉并分析微粒的粒径、数量及分布特征。
应用范围
医疗包装材料:检测预充注射器、输液瓶、安瓿瓶等包装的顶空氧及表面微粒污染,保障药品质量。
医疗器械生产:监控手术器械、导管、植入物等产品的表面洁净度,防止微粒引发的感染风险。
科研与质检:为科研院所及第三方检测机构提供可靠的微粒污染检测解决方案,支持新药研发及产品质量控制。
产品技术参数
该仪器配备自动开合盖取样机构,取样面积达10cm²,流量稳定在28.3L/min,取样时长可调(5s-600s),确保检测结果的准确性与可重复性。其粒径检测范围为5μm-200μm,通道精度达0.1μm,准确度±10%,重复性RSD<5%,计数范围0-9999999,满足高灵敏度检测需求。设备采用PLC+ARM可编程控制器,搭配7英寸K600+内核点阵式65色触摸屏(分辨率800×480),支持中英文双语操作界面,用户可轻松设定测试参数并实时查看检测结果。数据存储容量达1000组,支持串口上传及机载针式打印机输出报告,便于数据追溯与管理。
产品特点
高效智能:嵌入Linux操作系统,支持三级密码保护,确保数据安全;具备自动判断功能,不合格结果触发蜂鸣报警,并自动打印测试数据。
灵活定制:通过调换专属定制夹具,可拓展至多种测试项目,适应不同规格样品的检测需求。
高精度与稳定性:采用高精度激光传感器及多点标定技术,确保检测结果的精确性与长期稳定性。
合规性强:内置药典、麻醉器具、输液器具等检测标准,支持自动换算检测结果,直接生成符合ISO/IEC 17025标准的报告。