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二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中残留溶剂的检测方法

1010   编辑:管理员   来源:北方有色网  
2023-03-19 07:04:38
本发明涉及分析化学技术领域,尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中残留溶剂的检测方法。该方法以DMSO溶解二对甲苯磺酸缘生替尼原料药,顶空进样、气相色谱检测甲醇、乙醇、异丙醇和N,N-二甲基甲酰胺共四种残留溶剂的含量;气相色谱的柱温为:35℃~50℃保持5min,20℃/min升温至220℃±10℃,保持5min~9min。本发明提供的检测方法经验证对甲醇的检出限0.3ppm、定量限1.6ppm;乙醇的检出限0.5ppm、定量限2.5ppm;异丙醇的检出限0.5ppm、定量限2.6ppm;DMG的检出限为8.5ppm、19.1ppm。重复6次检测同一样品RSD≤2%;加样回收率97.4%~103.1%,说明具有良好的准确度和精密度。
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“二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中残留溶剂的检测方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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