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中药制剂的质量控制方法

1217   编辑:管理员   来源:北方有色网  
2023-03-19 07:45:48
本发明涉及一种中药制剂的质量控制方法,采用HPLC特征图谱对温经汤中的化学成分种类及数量进行有效表征,并同时测定温经汤制剂中芍药苷、甘草苷、β‑蜕皮甾酮、阿魏酸的含量;色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相A为乙腈,流动相B为0.05wt%磷酸水溶液,洗脱梯度为0‑16min:流动相A的体积分数由16.5%渐变至17.6%,16‑20min:流动相A的体积分数由17.6%渐变至32%,20‑45min:流动相A的体积分数由32%渐变至38%,45‑50min:流动相A的体积分数由38%渐变至100%。本发明可使温经汤制剂的含量测定在25min内检测完毕,特征图谱在60min内检测完毕,其特征图谱可快速、精准地反映出温经汤的质量信息。
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