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磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途

1110   编辑:管理员   来源:北方有色网  
2023-03-19 08:57:00
本发明提供了一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途,属于化学制药领域。所述杂质的结构式如式I所示。该杂质是在合成2‑(2‑甲基‑2H‑四氮唑‑5‑基)‑5‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧硼杂环戊烷‑2‑基)吡啶中间体过程中产生的,该杂质严重影响产品质量。本发明将该杂质合成分离出来,且纯度高于96%,符合国家药典和中国药典有关杂质对照品的质量要求。本发明杂质制备工艺简单、稳定,重复性好,制备得到的杂质2‑(2‑甲基‑四氮唑)‑5‑叠氮基吡啶可作为对照品,应用于磷酸特地唑胺API、原料药和制剂的质量控制,也可为上述工艺研究提供可靠的监测手段,推进工艺优化和确定过程,具有良好的应用前景。
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“磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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